医疗器械经营监督管理办法2024年 医疗器械经营许可证二类医疗器械
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2024-08-20
您好,今天小编刀哥来为大家解答以上的问题医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证以下资料:所需资料编号《医疗器械经营企业许可证申广东省医疗器械经营企业(批发)自查表》资料编号4、经营场地、仓库场所的包装及证明文件资料编号5、拟定办企业法定代表人的身份证件。
2、资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证件、学历证明或职称证明的情况及个人简历。
3、资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书。
4.跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。
5、资料编号10、交通设施设备目录。
6、资料编号1质量管理人员在自我岗保证声明和申请材料真实性的保证自我声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出承担法律责任的承诺;资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员非代表人或负责人本人,企业应提交《授权委托书》1份。
7、资料编号13、《申请医疗器械经营企业许可证》确认书公司可以帮助经营企业的文字就为大家分享到这里,希望小伙伴们会喜欢。